La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que en diciembre autorizó registros de 27 nuevos medicamentos, 181 dispositivos y la realización de siete ensayos clínicos. Entre los medicamentos, destacó las vacunas contra el virus SARS-CoV-s, causante de covid-19 de los laboratorios Pfizer y Moderna.

También liberó la autorización para su venta en el país de un biológico inyectable contra influenza tetravalente y moléculas para el tratamiento de hemofilia tipos A y B.

Otros medicamentos que estarán disponibles son para el tratamiento de síndromes dolorosos músculo-esqueléticos, el control de colesterol y el riesgo cardiovascular.

Respecto de los ensayos clínicos, la Cofepris destacó el que investigará sobre un medicamento para el control del virus de la inmunodeficiencia humana, un protocolo para el tratamiento de la fibrilación auricular en personas no candidatas a anticoagulación oral, así como dos para tratamientos de cáncer: hepatocarcinoma localmente avanzado y cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico.

De los registros autorizados para dispositivos médicos, indicó que 57 están dirigidos para atención médica, entre ellos aparatos auditivos, catéteres de hemodiálisis, prótesis de cadera, catéter balón para prótesis endovasculares, cemento quirúrgico con gentamicina y un sistema para retracción hepática.

Modernizan la oferta

También se autorizaron 52 equipos médicos, como sistemas de resonancia magnética, video gastroduodenoscopio flexible, procesador de videoendoscopio, oftalmoscopio, sistema estimulador de nervios, engrapadoras quirúrgicas y termómetros. Además, 72 dispositivos para el diagnóstico de: T. cruzi, brucella, SARS-CoV-2, citomegalovirus y dengue.

Por otra parte, la comisión informó que se mantuvo como prioridad la evaluación de modificaciones a las condiciones del registro sanitario (MCRS) de medicamentos controlados y siquiátricos. En un proyecto piloto se resolvieron 137 trámites.

Cofepris reiteró que ya colabora en la nueva especialidad en regulación sanitaria de medicamentos y vacunas que imparte la Universidad de la Salud de la Ciudad de México.