El medicamento era utilizado en el control de malestares provocados por artritis

Retiran Vioxx, fármaco causante de afecciones cardiovasculares

Pérdidas por 2 mil 500 millones de dólares en el orbe, estima el director de la firma en México

ANGELES CRUZ MARTINEZ

Laboratorios Merck Sharp and Dohme (MSD) anunció el retiro del mercado del medicamento Vioxx (rofecoxib) -utilizado en el control de malestares provocados por la artritis reumatoide, fracturas y esguinces-, debido a que se detectó que su uso prolongado aumenta el riesgo de desarrollar afecciones cardiovasculares.

La empresa informó que la decisión fue tomada con base en los resultados de un estudio clínico multicéntrico, aleatorio, prospectivo y controlado con placebo, programado para tres años, con el cual se buscaba comprobar si el fármaco tenía efectos terapéuticos en el control del cáncer de colon.

Participaron 2 mil 600 pacientes, de los cuales la mitad consumió Vioxx y el otro 50 por ciento placebo. Después de 18 meses de ingerir el producto todos los días se observó que las personas que estaban tomando el fármaco aumentaban su riesgo de padecer un ataque cardiaco y accidente vascular cerebral.

José Luis Román Pumar, director general de MSD en México, explicó que hasta ahora se habían realizado 16 mil estudios clínicos comparativos con 28 mil pacientes que utilizaban el medicamento.

En ninguno se habían observado irregularidades en la salud de los enfermos, debido, principalmente, a que habían sido de corta duración, indicó.

Recordó que Vioxx pertenece al grupo de la llamada "cuarta generación" de medicamentos, cuya característica principal es que protegen el sistema gástrico de los usuarios, a diferencia de los antinflamatorios tradicionales, que al paso del tiempo son causantes de úlcera péptica o sangrado gástrico.

Empezó a venderse a nivel mundial, incluido México, en 1999, y a la fecha se le encontraba en más de 80 países. En este periodo más de 50 millones de personas lo han utilizado, aunque, según Román Pumar, "muy pocos de manera crónica".

De acuerdo con los resultados del estudio realizado por la firma, en cada mil pacientes que tomaron placebo por más de 18 meses el riesgo cardiovascular fue de 7.5 por ciento, mientras entre quienes tomaron Vioxx ese riesgo se elevó a 14.8 puntos porcentuales.

Esto significa, explicó el directivo, un riesgo relativo de dos, el cual, comparado con el tabaco (con riesgo relativo de siete), sigue siendo muy bajo.

Sin embargo, "pensando en el interés de los pacientes, MSD decidió, de manera voluntaria, retirar el producto", aunque esto le significará pérdidas estimadas en 2 mil 500 millones de dólares a escala mundial.

La empresa farmacéutica estadunidense "siempre se ha mantenido con apego a los valores y a la ética", subrayó.

En México, las ventas anuales de Vioxx ascendían a 40 millones de dólares. Al calcular el número de unidades que deberán ser retiradas de las farmacias del país, Román Pumar expresó que son alrededor de cien mil cajas, que a más tardar en 10 días serán recuperadas por MSD, para luego destruirlas con el apoyo de la Secretaría de Salud.

El empresario también resaltó que hasta ahora ningún medicamento de este grupo terapéutico -antinflamatorio- ha sido sometido a una investigación como la realizada por MSD para evaluar de manera específica el riesgo cardiovascular, y que incluso con los resultados obtenidos el laboratorio podía haber seguido vendiendo el medicamento y sólo colocar en las cajas una leyenda de advertencia sobre el riesgo para la salud cuando el fármaco se utiliza por más de 18 meses de manera continua.

Informó, por otra parte, que desde ayer MSD empezó a resentir las pérdidas económicas, con el descenso de 26 por ciento en el precio de las acciones del laboratorio en las bolsas de valores internacionales. Aseguró que MSD tiene la solidez financiera necesaria para recuperarse de esta situación.